5月23日，市第一中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科順利通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)評審專家組為期三天的專業(yè)審查，順利通過ISO 15189認(rèn)可的現(xiàn)場評審。這標(biāo)志著該院醫(yī)學(xué)檢驗科的質(zhì)量水平和技術(shù)能力達(dá)到國際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，其檢驗結(jié)果可在全球90多個國家的數(shù)千家實驗室互認(rèn)。 據(jù)了解，ISO 15189是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織關(guān)于醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力要求的國際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，申請ISO 15189認(rèn)可的實驗室其所開展檢測項目必須按照國際標(biāo)準(zhǔn)化流程進(jìn)行技術(shù)操作，以保證其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。通過認(rèn)可的實驗室，表明其檢測質(zhì)量達(dá)到了國際規(guī)范化水平，并能為臨床及病患提供更加“優(yōu)質(zhì)、安全、快捷”的服務(wù)。 據(jù)了解，評審期間，專家分赴實驗室各專業(yè)組，依據(jù)CNAS-CL02認(rèn)可準(zhǔn)則查閱醫(yī)學(xué)檢驗科質(zhì)量管理體系相關(guān)文件和記錄，對人員培訓(xùn)，設(shè)施環(huán)境，實驗設(shè)備，檢驗前、檢驗中、檢驗后程序的質(zhì)量保證，結(jié)果報告等進(jìn)行全面嚴(yán)格檢查，逐一查閱作業(yè)指導(dǎo)書、儀器校準(zhǔn)報告、項目性能驗證報告、實驗室信息系統(tǒng)等文件，并對檢驗科申報的90個項目以儀器及人員比對、留樣再測實驗、現(xiàn)場考核等方式評審科室技術(shù)力量的滿足性和技術(shù)能力的符合性。評審組專家還走訪血液內(nèi)科、普通外三科、急診科、腎內(nèi)科、重癥醫(yī)學(xué)科，對標(biāo)本采集、運(yùn)輸、交接等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行跟蹤考察，與臨床科室醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行交流溝通，內(nèi)容包含檢驗項目、檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性、危急值報告及時性，臨床咨詢反饋的有效性，以評價檢驗科提供服務(wù)的能力。專家組一致認(rèn)為，該院醫(yī)學(xué)檢驗科質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力符合ISO 15189的相關(guān)要求，當(dāng)場宣布該院醫(yī)學(xué)檢驗科順利通過ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室現(xiàn)場評審 。 |
